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Connaître et comprendre une démarche d'accréditation ISO 15189

Réf : ISO

Objectifs
Connaitre le processus d’accréditation des laboratoires de biologie médicale, connaitre et comprendre les exigences de la norme NF EN ISO 15189

Prérequis
Aucun prérequis

Programme :

Programme 2012 en version pdf

Matin

Evolution de la qualite au laboratoire de biologie médicale
Principes et concepts du management des laboratoires
Les groupes sociaux concernés par la gestion des laboratoires
Les objectifs de management des laboratoires (" 4 s et R ")

Les différents systèmes de management

PAUSE

Le processus d’accréditation ISO 15189
Le COFRAC
L’accréditation et son processus
Les programmes techniques d’accréditation, les portées d’accréditation

Etude detaillée des exigences de la norme ISO 15189, application et implications
Domaine d’application
Référence normative
Termes et définitions

Après-Midi

Organisation et management, la fonction Qualité
La gestion documentaire
La revue de contrat
La gestion de la sous-traitance
Services externes et approvisionnements
Prestations de conseils
Les réclamations
Les non conformités
Les audits internes
La revue de direction

PAUSE

Exigences relatives au personnel
Locaux et conditions environnementales
Matériel de laboratoire, la métrologie
La phase pré analytique
La phase analytique
Les contrôles de Qualité
La phase post analytique, le compte-rendu de résultats
La gestion du système d’information
Amélioration continue, actions correctives et préventives

Coût

Tarif 2012 : 460 € / personne

Lieux et dates

Paris, 01 février 2012
Strasbourg, 19 juin 2012
Montpellier, 11 septembre 2012
Bordeaux, 16 octobre 2012
Toulouse, 17 octobre 2012
Lyon, 13 novembre 2012
Marseille, 14 novembre 2012

Intervenants
M. P. DUDRAGNE
et collaborateurs

Site de Paris

309 Rue Lecourbe

75015 PARIS

Tel : + 33 1 42 15 20 31

Fax : + 33 1 42 15 20 36

Mail : region@bioformation.org

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