BIOFORMATION

Gestion et assurance de la qualité

Formations : Gestion et assurance de la qualité

Formation Bioformation

Auditeurs de laboratoire

  • Réaliser des audits internes et externes
  • Préparer le laboratoire à l’accréditation et/ou la certification
  • Maintenir et améliorer le système Assurance Qualité
  • Auditer et évaluer les sous-traitants et les collaborateurs
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Audit interne suivant NF EN ISO 15189

  • Définir le rôle et les missions de l'audit interne
  • Mettre en œuvre les différentes phases de l'audit et comprendre les exigences d'un référentiel
  • Mettre en oeuvre un plan d’audit en laboratoire
  • Traiter un rapport d'audit au laboratoire
À partir de 1740 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Validation et contrôle de Qualité d'une méthode d'analyse biologique

  • Elaborer les protocoles opératoires nécessaires à la validation d'une méthode d'analyse biologique et savoir exploiter les résultats numériques dans un tableur
  • Appliquer ces méthodes à une évaluation interne de la qualité des analyses biologiques, selon les guides du COFRAC et de la SFBC

Seules les méthodes d’analyses quantitatives seront abordées

À partir de 2320 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif

  • Comprendre les enjeux de la biologie délocalisée et l'impact sur le système de management de la qualité
  • Comparatif des exigences de la nouvelle norme NF EN ISO 15189-2022 par rapport à NF EN ISO 22870-2017
  • Mettre en conformité le SMQ face aux exigences de la norme NF EN ISO 15189-2022
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Gestion des contrôles qualité au laboratoire

  • Comprendre l'importance des contrôles qualité dans un laboratoire
  • Connaître les différentes techniques de contrôle qualité et savoir choisir la bonne méthode pour le bon produit
  • Mettre en place une stratégie de contrôle qualité adaptée au laboratoire et aux produits
  • Analyser et interpréter les résultats
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Contractualisation et accréditation

  • Identifier les besoins de contrats avec les clients, les partenaires, les sous traitants et les fournisseurs du laboratoire
  • Rédiger un contrat et l’évaluer
  • Mener une revue de contrat
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation

  • Comprendre la notion de SMQ et sa finalité
  • Comprendre les principales exigences normatives dans la vie pratique de l'entreprise
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement

  • Comprendre la norme ISO13485
  • Mettre en place un SMQ pour une entreprise de DM-DIV
  • Identifier et gérer les risques liés à la qualité des produits
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC suivant la norme ISO 15089

  • Comprendre les exigences de la norme ISO 15089
  • Identifier les écarts les plus fréquemment rencontrés en évaluation
  • Connaître les méthodes d'anticipation des écarts et les bonnes pratiques à mettre en place pour les éviter
  • Traiter efficacement un écart
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

La fonction métrologique au laboratoire

  • Comprendre le rôle de la métrologie dans le contrôle de la qualité au laboratoire
  • Connaître les différentes normes et réglementations en vigueur dans le domaine de la métrologie
  • Réaliser des mesures fiables et précises en utilisant les instruments de mesure adaptés
  • Interpréter les résultats de mesure et à les communiquer de manière efficace
À partir de 1740 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

L'harmonisation du SMQ au Laboratoire

  • Harmoniser son système de management de la qualité
  • Préserver son accréditation (quelle que soit la forme juridique du laboratoire)
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Evaluation des incertitudes de mesure

  • Améliorer la qualité des mesures effectuées
  • Evaluer les incertitudes des méthodes analytiques
  • Assurer la fiabilité des résultats et de contribuer à l'atteinte des objectifs en matière de contrôle qualité
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Système qualité en Imagerie médicale - La décision ASN N° 2019-DC-0660 La Norme S99 300

  • Comprendre les exigences de la décision ASN N°2019-DC-0660 et de la norme S99 300 en matière de qualité en imagerie médicale
  • Mettre en place un système qualité en imagerie médicale conforme à ces exigences
  • Mettre en place des outils de gestion de la qualité en imagerie médicale
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Indicateurs qualité

  • Comprendre l'importance des indicateurs qualité
  • Identifier et choisir les indicateurs pertinents
  • Interpréter les résultats des indicateurs
  • Intégrer l'utilisation des indicateurs à une démarche d'amélioration continue
  • Mettre en oeuvre une enquête de satisfaction
À partir de 1740 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Le Lean Management au laboratoire

  • Comprendre les concepts de base du Lean Management et leur application au laboratoire
  • Identifier les opportunités d'amélioration et les gaspillages dans le laboratoire
  • Mettre en place une culture Lean dans le laboratoire
  • Maîtriser les outils et les techniques pour améliorer les processus, réduire les délais et les coûts, et augmenter la qualité des résultats
À partir de 1740 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Métrologie

  • Comprendre les principes fondamentaux de la métrologie et son importance dans les processus de mesure
  • Maîtriser les différentes unités, méthodes et outils de mesure
  • Choisir la méthode de mesure la plus adaptée en fonction des spécificités de chaque situation
  • Connaître les bonnes pratiques pour assurer la fiabilité et la précision des résultats de mesure
  • Interpréter les résultats de mesure et les utiliser pour prendre des décisions éclairées
À partir de 1740 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Maitrise des Non-Conformités et amélioration continue

  • Comprendre les enjeux de la maîtrise des non-conformités et de l'amélioration continue dans une entreprise
  • Détecter les non-conformités
  • Mettre en place un plan d'action pour résoudre les non-conformités et améliorer les processus
  • Mesurer les résultats d'un plan d'action pour évaluer son efficacité
  • Etablir et appliquer une stratégie cohérente d'amélioration continue
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Méthodes analytiques : analyse de risque et gestion de la portée flexible

  • Comprendre les concepts de l'analyse de risque et de la gestion de la portée flexible
  • Comprendre les méthodes analytiques pour identifier les risques et les opportunités dans un projet
  • Evaluer les impacts potentiels des risques et des opportunités sur la portée d'un projet
  • Gérer la portée flexible d'un projet en réponse aux risques et aux opportunités identifiés
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Management des processus

  • Intégrer le système Qualité par l’approche processus
  • Piloter l’ensemble des processus conformément à la réglementation en vigueur
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Gestion des risques et amélioration continue

  • Comprendre les principes de gestion des risques et d'amélioration continue
  • Identifier et évaluer les risques
  • Elaborer et mettre en place une stratégie de gestion des risques efficace
  • Mesurer les résultats de la gestion des risques et de l'amélioration continue
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Méthode de résolution de problème en phase pré-analytique selon la norme ISO 15189 vers 2022

  • Décrire le processus pré-analytique du laboratoire
  • Maîtriser les exigences normatives et réglementaires qui s’appliquent au processus
  • Maîtriser le processus en appliquant les exigences
  • Proposer des améliorations au processus en identifiant les dysfonctionnements et risques
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Référent Qualité en laboratoire

  • Assurer la qualité des analyses réalisées en laboratoire
  • Comprendre les normes et les réglementations en vigueur en matière de qualité dans les laboratoires
  • Mettre en place et gérer un système qualité efficace dans un laboratoire
  • Mener des audits internes et externes pour évaluer et améliorer le système qualité
À partir de 2320 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Maitrise des systèmes informatiques au laboratoire

  • Maîtriser les enjeux et les fondamentaux de la gestion informatique en laboratoire
  • Paramétrer en toute sécurité
  • Identifier et résoudre les problèmes courants liés aux systèmes informatiques du laboratoire
  • Gérer un parc de matériel informatique
  • Garantir l'intégrité des données informatiques
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Outils statistiques et accréditation en biologie médicale

  • Comprendre les concepts de base de la statistique appliquée à la biologie médicale
  • Utiliser les outils statistiques pour analyser des données biomédicales
  • Comprendre les exigences d'accréditation pour les laboratoires de biologie médicale
  • Améliorer sa pratique dans le cadre de l’application de la norme NF EN ISO 15189 au sein du laboratoire
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Etablir un protocole de validation de méthode

  • Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative, semi quantitative et qualitative
À partir de 1740 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Validation des méthodes analytiques qualitatives

  • Comprendre les principes de la validation des méthodes analytiques qualitatives et les exigences réglementaires associées
  • Valider une méthode analytique qualitative
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Validation des méthodes analytiques quantitatives

  • Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative (et semi quantitative)
À partir de 1160 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Norme Iso 17025 : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais

  • Restituer l’ensemble des exigences de la norme NF EN ISO 17025
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Audit interne - pratique de l’audit en imagerie médicale

  • Comprendre la place de l’audit dans une démarche qualité en imagerie médicale
  • Conduire un audit interne d’un système qualité en imagerie médicale
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Maîtriser l’approche processus et l'analyse de risques en imagerie médicale

  • Comprendre l’approche processus
  • Identifier et analyser les processus
  • Réaliser l’analyse de risque
  • Définir les indicateurs de maitrise des processus
  • Optimiser les processus
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

IMAGERIE MEDICALE : Maîtriser les processus rendez-vous et accueil patient

  • Maitriser les dispositions à établir et savoir les mettre en œuvre pour répondre aux exigences
  • Apporter les réponses à ces exigences par une approche organisationnelle des processus
  • Mettre en place les solutions adaptées au centre d’imagerie
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

IMAGERIE MEDICALE : Gestion des compétences, qualification et habilitations du personnel

  • Connaitre et comprendre les enjeux de la gestion des compétences, qualifications et habilitations du personnel en imagerie médicale, ainsi que les differentes fonctions et postes concernés
  • Comprendre les critères de qualification et de certification pour les postes clés de l'entreprise et mettre en place des actions pour satisfaire ces exigences
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

RÉFÉRENT QUALITÉ EN IMAGERIE MÉDICALE ET MÉDECINE NUCLÉAIRE

  • Comprendre les exigences règlementaires liées à la mise en place d’un système de management de la qualité
  • Disposer d’une méthodologie de conduite d’une démarche qualité en imagerie médicale et médecine nucléaire
  • Etablir les dispositions requises et construire un système qualité
  • Piloter, gérer et manager un système qualité
  • Gérer le système qualité mis en place
  • Présenter les exigences qualité en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets, mises en situation et jeux de rôle
À partir de 2900 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Comprendre et appliquer la décision ASN 2019-DC-0660

  • Connaitre et comprendre les exigences de la décision ASN 2019-DC-0660
  • Identifier les dispositions à établir pour répondre aux exigences
  • Identifier les exigences de gestion de la qualité et les comprendre en les illustrant d’exemples concrets
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022

  • Expliquer les exigences de la Norme NF EN ISO 15189 nouvelle version 2022 et des référentiels COFRAC
  • Maitriser les dispositions à établir et à mettre en œuvre pour répondre aux exigences
  • Présenter les exigences d’accréditation Norme ISO 15189 en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets
À partir de 1740 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Gestion des compétences, qualification et habilitations du personnel

  • Connaitre et comprendre les enjeux de la gestion des compétences, qualifications et habilitations du personnel au sein du laboratoire, ainsi que les differentes fonctions et postes concernés
  • Comprendre les critères de qualification et de certification pour les postes clés de l'entreprise et mettre en place des actions pour satisfaire ces exigences.
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Pilotage des processus – Analyse de risques et indicateurs

  • Piloter l’ensemble des processus conformément aux exigences de la norme NF EN ISO 15189
  • Surveiller les processus : mettre en œuvre les indicateurs qualité, nécessaires à la surveillance des processus du laboratoire et au suivi de la politique qualité
  • Analyser les risques : anticiper, identifier les dangers et les points critiques, quantifier et réduire les risques liés aux processus du laboratoire
À partir de 1740 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions

  • Identifier, comprendre et maitriser les modifications des exigences de la nouvelle version (2022) de la Norme ISO 15189
  • Présenter les exigences d’accréditation en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets et avec comparaison avec la précédente version
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

NORME ISO 15189 VERSION 2022 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)

  • Identifier la transition de la norme ISO 15189 : 2012 vers la nouvelle version ISO 15189 : 2022 parue en décembre 2022
  • Maîtriser les nouvelles exigences normatives et les intégrer dans votre processus d'accréditation
À partir de 580 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Certification Qualiopi - Se préparer à l'audit

  • Identifier les exigences de la certification QUALIOPI
  • Préparer l'audit et la validation de la certification
À partir de 1160 € HT En savoir plus