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Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC

N° session :220003A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Lesjeudi02etvendredi03juinjuin2022
Lesjeudijeu.02-etvendrediven.03juinjuin2022

Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC

Durée : 14 heures sur 2 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 980 € NET

Objectifs

  • Identifier les écarts les plus fréquemment rencontrés en évaluation
  • Proposer des plans d’actions par des mises en situation
  • Citer les principales exigences de la norme NF EN ISO 15189

Prérequis

Connaissance des référentiels d’accréditation

Apporter fiches d'écarts rencontrés en audit pour travailler dessus.

Contenu

1. Définitions d’un écart et de son traitement
2. Les principaux écarts rencontrés dans le chapitre 4
  • L’évaluation des performances des processus
  • La maîtrise des documents externes et internes
  • La revue de prestations
  • Les achats
  • La sous-traitance
  • L’amélioration continue : L’audit interne, L’évaluation de l’efficacité des actions correctives et préventives, L’exploitation des indicateurs
3. Les principaux écarts rencontrés dans le chapitre 5
  • Le processus d’habilitation du personnel : Les critères d’habilitation,Le maintien des compétences, L’évaluation des performances
  • La gestion des équipements et de la métrologie : Les exigences métrologiques, La confirmation métrologique
  • Le préanalytique : Relation avec les préleveurs et les établissements de soins, Le guide de prélèvement, La vérification des saisies manuelles
  • Le post-analytique : La validation biologique, La diffusion des résultats
  • Les systèmes d’information
4. Exercices en sous-groupes :
  • Analyse de fiches d’écarts
  • Revue des exigences de la norme

Pédagogie

  • Théorie 70 % - TD 30 %

Notes :

  • Remise d'un support de cours
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Biologiste, Responsable qualité

Méthode d'évaluation

Test QCM/QROC