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Audit interne - pratique de l’audit en imagerie médicale

N° session :210279A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Lemardi31maimai2022
Lemardimar.31maimai2022

Audit interne - pratique de l’audit en imagerie médicale

Durée : 7 heures
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 530 € NET

Objectifs

  • Comprendre la place de l’audit dans une démarche qualité en imagerie médicale
  • Conduire un audit interne d’un système qualité en imagerie médicale

Prérequis

Connaissance de la réglementation relative à l’assurance qualité en imagerie médicale

Contenu

1. Le contexte normatif de l’audit
  • La norme 19011, termes, définitions et vocabulaire
  • Les différents types d’audit
  • Objectifs de l’audit
  • Critères de qualification des auditeurs
2. Les principes de base de l’audit
  • Analyse sémantique
  • Évaluation, appréciation
  • Critères, cotations
3. La réalisation de l’audit
  • Le déclenchement de l’audit
  • L’équipe d’audit
  • La phase préparatoire
  • Le support d’audit
  • La notification
  • La réunion d’ouverture
  • La réalisation d’un audit de système Qualité
  • La réunion de clôture
  • Le rapport d’audit
  • Le plan d’action
  • Le suivi de l’audit
4. Applications pratiques (jeux de rôle, mises en situation)
5. Constitution de groupes
6. Chaque groupe aura alternativement un rôle d’auditeur, audité et observateur
7. Les mises en situation concerneront les phases :
  • Réunion d’ouverture
  • Analyse de processus d’un examen d’imagerie médicale
  • Réunion de clôture avec présentation de l’impression générale et des écarts relevés
8. En fin de journée
  • Analyse des mises en situation, débriefing

Pédagogie

  • Théorie 50% - Étude de cas 50%

Notes :

  • Remise d’un support de cours
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Responsables Qualité, référents Qualité, personnels chargés d’audits internes ou externes, audités devant se préparer à vivre un audit

Méthode d'évaluation

Test QCM/QROC