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Auditeurs de laboratoire

N° session :220128A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Lesmercredi14etjeudi15décembredéc.2022
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Auditeurs de laboratoire

Durée : 14 heures sur 2 jours
Lieu : 33604 PESSAC CEDEX
Tarif : 990 € NET

Objectifs

  • Réaliser des audits internes et externes selon la NF EN ISO 17025 et NF EN ISO 15189
  • Préparer le laboratoire à l’accréditation et/ou la certification
  • Maintenir et améliorer le système Assurance Qualité
  • Auditer et évaluer les sous-traitants et les collaborateurs

Prérequis

Bac + 2, avec une expérience dans le laboratoire.

Contenu

1. Principes fondamentaux sur l’esprit des normes de qualité et la conduite des audits
2. Concept de l’audit
  • Étude des besoins
  • Les phases de l’audit
3. Objectif de l’audit
  • L’audit interne
  • L’audit externe
4. L’équipe de l’audit - Responsabilité
  • Audit interne
  • Audit externe
  • Audit d’accréditation
5. Phases préparatoires de l’audit
  • Préparation de l’audit
  • Réunion préalable chez les futurs audités
  • Notification officielle de l’audit
6. Conduite de l’audit – Techniques de l’audit
  • Le climat de l’audit
  • La réunion d’ouverture
  • Les entretiens
  • La réunion de synthèse
  • La réunion de clôture
  • Le comportement de l’auditeur
  • Le rapport d’audit
7. Exploitation des résultats
  • Actions correctives / Actions préventives
8. Amélioration continue
9. Exécution de l’audit : la part de l’auditeur qualiticien, la part de l’auditeur technique
  • Examen du manuel qualité
  • Audit de l’installation, des procédures, du personnel, du matériel et de l’équipement
  • Audit de la matière première et du consommable
  • Maîtrise de la documentation
  • Maîtrise des travaux non conformes
  • Manipulation des échantillons, des prélèvements et des systèmes test
  • Surveillance de la qualité des résultats et leur transmission
10. Audit et accréditation du laboratoire
  • Exigence des normes d’accréditation
  • Prescriptions relatives au management
  • Prescriptions techniques
11. Évaluation du stage
  • Analyse de cas
  • Analyse grammaticale de textes de référence
  • Exercice d’expression orale
  • Mise en situation d’audit avec des documents piégés (jeux de rôles)
  • QCM

Pédagogie

  • Théorie 60% - Etude de cas 20% - TD 20%

Notes :

  • Remise de documentation et support de cours
  • Outils pédagogiques : Diapositives, Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM et réalisation de mini-audits et exercices sur des référentiels
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Technicien, Secrétaire, Cadre, Biologiste, Enseignant, Ingénieur, Chercheur, Responsable qualité, Responsable métrologie

Méthode d'évaluation

Test QCM et réalisation
de mini-audits et exercices sur des référentiels.