Vous êtes ici :

Accueil › Catalogue formation OLD

Biologie délocalisée et système de management de la qualité

N° session :220067A

Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité

Leslundi21etmardi22marsmar.2022

Leslundilun.21-etmardimar.22marsmar.2022

Biologie délocalisée et système de management de la qualité

Durée : 13 heures sur 2 jours

Lieu : 75012 PARIS 12

Tarif : 990 € NET

Toutes les formations

Objectifs

Mettre en conformité le système de management de la qualité en regard de la norme NF EN ISO 22870

Prérequis

Expérience de la mise en oeuvre de l’Assurance de la Qualité. Connaissance de la norme ISO 15189 et des référentiels applicables

Contenu

1. Introduction

Domaine d’application de la norme ISO 22870
Gestion de la portée d’accréditation

2. Exigences de management spécifiques à la biologie délocalisée

Définition des responsabilités
Approche processus : exemple
Gestion des non conformités et amélioration continue (exemple)
Maîtrise des enregistrements et traçabilité
Organisation des audits internes
Revue de direction

3. Exigences techniques spécifiques à la biologie délocalisée

Personnel : rôle de chacun. Organisation des responsabilités
Gestion du matériel : qualification
Gestion des produits : qualification et suivi
Pré-analytique
Gestion du contrôle qualité : élaboration procédures, exemple
Procédures post-analytique et informatique

4. Conclusion

Pédagogie

Théorie 50% - Étude de cas 50%

Notes :

Remise d'un support de cours
Outils pédagogiques : Vidéoprojection
Validation des acquis par test QCM/QROC
Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Biologiste, Cadre, Technicien, RAQ, Référent biologie délocalisée, IDE , Ingénieur

Méthode d'évaluation

QCM/QROC.