Biologie délocalisée et système de management de la qualité

1. Introduction

• Domaine d’application de la norme ISO 22870
• Gestion de la portée d’accréditation

2. Exigences de management spécifiques à la biologie délocalisée

• Définition des responsabilités
• Approche processus : exemple
• Gestion des non conformités et amélioration continue (exemple)
• Maîtrise des enregistrements et traçabilité
• Organisation des audits internes
• Revue de direction

3. Exigences techniques spécifiques à la biologie délocalisée

• Personnel : rôle de chacun. Organisation des responsabilités
• Gestion du matériel : qualification
• Gestion des produits : qualification et suivi
• Pré-analytique
• Gestion du contrôle qualité : élaboration procédures, exemple
• Procédures post-analytique et informatique

4. Conclusion