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Biologie délocalisée et système de management de la qualité

N° session :210237A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Dujeudi30septembresep.auvendredi01octobreoct.2021
Dujeudijeu.30septembresep.2021-auvendrediven.01octobreoct.2021

Biologie délocalisée et système de management de la qualité (Norme NF EN 22870)

Durée : 13 heures sur 2 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 990 € NET
N° session :220067A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Leslundi21etmardi22marsmar.2022
Leslundilun.21-etmardimar.22marsmar.2022

Biologie délocalisée et système de management de la qualité

Durée : 13 heures sur 2 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 990 € NET

Objectifs

  • Mettre en conformité le système de management de la qualité en regard de la norme NF EN ISO 22870

Prérequis

Expérience de la mise en oeuvre de l’Assurance de la Qualité. Connaissance de la norme ISO 15189 et des référentiels applicables

Contenu

1. Introduction
  • Domaine d’application de la norme ISO 22870
  • Gestion de la portée d’accréditation
2. Exigences de management spécifiques à la biologie délocalisée
  • Définition des responsabilités
  • Approche processus : exemple
  • Gestion des non conformités et amélioration continue (exemple)
  • Maîtrise des enregistrements et traçabilité
  • Organisation des audits internes
  • Revue de direction
3. Exigences techniques spécifiques à la biologie délocalisée
  • Personnel : rôle de chacun. Organisation des responsabilités
  • Gestion du matériel : qualification
  • Gestion des produits : qualification et suivi
  • Pré-analytique
  • Gestion du contrôle qualité : élaboration procédures, exemple
  • Procédures post-analytique et informatique
4. Conclusion

Pédagogie

  • Théorie 50% - Étude de cas 50%

Notes :

  • Remise d'un support de cours
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Biologiste, Cadre, Technicien, RAQ, Référent biologie délocalisée, IDE , Ingénieur

Méthode d'évaluation

QCM/QROC.