Certification selon la norme ISO 13485 - Agrément CE DM-DIV dispositifs médicaux

N° session :190182A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Levendredi06décembredéc.2019
Levendrediven.06décembredéc.2019

Certification selon la norme ISO 13485 - Agrément CE DM-DIV dispositifs médicaux

Durée : 7 heures
Lieu : 75015 PARIS
Tarif : 520 € NET
N° session :200131A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Lelundi12octobreoct.2020
Lelundilun.12octobreoct.2020

Certification selon la norme ISO 13485 - Agrément CE DM-DIV dispositifs médicaux

Durée : 7 heures
Lieu : 75015 PARIS
Tarif : 520 € NET

Objectifs

Connaitre et comprendre les exigences de la norme ISO 13485 pour l’obtention d’une certification
Faire le lien avec les exigences règlementaires et l’obtention d’un agrément CE
Donner une méthodologie de conduite et de mise en oeuvre d’une démarche de certification

Prérequis

Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire

Pédagogie

Théorie 80 % - Étude de cas 20 %

Méthode d'évaluation

Validation des acquis par test QCM/QROC.