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COMPRENDRE ET APPLIQUER LA DÉCISION ASN 2019-DC-0660 - Présentation

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Objectifs

  • Connaitre et comprendre les exigences de la décision ASN 2019-DC-0660
  • Identifier les dispositions à établir pour répondre aux exigences
  • Avoir une vision globale de la structure du système qualité nécessaire aux exigences de la décision ASN

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour le personnel  d'imagerie médicale

Contenu

Matin


1. Les responsabilités

2. L’organigramme, les fonctions

3. Les processus et la gestion des risques

4. La gestion documentaire

5. L’évaluation du système qualité

6. Les audits

7. Le programme d’amélioration

8. La maitrise des enregistrements

9. Justification et optimisation

10. La gestion des personnes à risque

11. L’information préalable des personnes exposées

12. La maintenance des dispositifs médicaux et la gestion des contrôles qualité internes et externes

13. La formation du personnel

14. L’habilitation du personnel

15. Le retour d’expérience

16. La métrologie