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Comprendre et appliquer la norme ISO 15189

N° session :220132A

Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité

Levendredi18marsmar.2022

Levendrediven.18marsmar.2022

Comprendre et appliquer la norme ISO 15189

Durée : 7 heures

Lieu : 75012 PARIS 12

Tarif : 530 € NET

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Objectifs

Connaître et comprendre les principes guides de la Norme NF EN ISO 15189 et des référentiels COFRAC
Connaître et comprendre les exigences normatives
Mettre en place une méthodologie de conduite de la démarche d’accréditation ISO 15189

Prérequis

Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire.

Contenu

Responsabilité en matière d’organisation et de management
Système de management de la qualité
Maitrise des documents
Contrats de prestation
Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
Services externes et approvisionnements
Prestations de conseil
Traitement des réclamations
Identification et maitrise des non-conformités
Actions correctives, préventives, amélioration continue
Maitrise des enregistrements
Évaluation et audits
Revue de direction
Personnel
Locaux et conditions environnementales
Matériel de laboratoire, réactifs, consommables, métrologie
Processus pré-analytiques
Processus analytiques
Garantie de qualité des résultats
Processus post-analytiques
Compte-rendu des résultats
Diffusion des résultats
Gestion des informations de laboratoire

Pédagogie

Théorie 50 % - Étude de cas 50 %

Notes :

Remise d’un support de cours
Outils pédagogiques : Vidéoprojection
Validation des acquis par test QCM/QROC
Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Techniciens, Cadres, Biologistes

Méthode d'évaluation

Test QCM/QROC