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Comprendre et appliquer la norme ISO 15189

N° session :220132A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Levendredi18marsmar.2022
Levendrediven.18marsmar.2022

Comprendre et appliquer la norme ISO 15189

Durée : 7 heures
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 530 € NET

Objectifs

  • Connaître et comprendre les principes guides de la Norme NF EN ISO 15189 et des référentiels COFRAC
  • Connaître et comprendre les exigences normatives
  • Mettre en place une méthodologie de conduite de la démarche d’accréditation ISO 15189

Prérequis

Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire.

Contenu

  • Responsabilité en matière d’organisation et de management
  • Système de management de la qualité
  • Maitrise des documents
  • Contrats de prestation
  • Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
  • Services externes et approvisionnements
  • Prestations de conseil
  • Traitement des réclamations
  • Identification et maitrise des non-conformités
  • Actions correctives, préventives, amélioration continue
  • Maitrise des enregistrements
  • Évaluation et audits
  • Revue de direction
  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire, réactifs, consommables, métrologie
  • Processus pré-analytiques
  • Processus analytiques
  • Garantie de qualité des résultats
  • Processus post-analytiques
  • Compte-rendu des résultats
  • Diffusion des résultats
  • Gestion des informations de laboratoire

Pédagogie

  • Théorie 50 % - Étude de cas 50 %

Notes :

  • Remise d’un support de cours
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Techniciens, Cadres, Biologistes

Méthode d'évaluation

Test QCM/QROC