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Examen biologique : organiser la phase pré-analytique pour l’accréditation ISO 15189

N° session :220107A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Lejeudi08septembresep.2022
Lejeudijeu.08septembresep.2022

Examen biologique : organiser la phase pré-analytique pour l’accréditation ISO 15189

Durée : 7 heures
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 520 € NET

Objectifs

  • Connaitre les exigences de l’accréditation COFRAC référentiel NF EN ISO 15189 et SH REF 02 relatives à la phase préanalytique de l’examen biologique
  • Donner une interprétation pragmatique de ces exigences
  • Apporter les réponses à ces exigences par une approche organisationnelle des processus
  • Savoir mettre en place les solutions adaptées au laboratoire

Prérequis

Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire.

Contenu

1. Les exigences de l’accréditation ISO 15189 et du SH REF 02
2. La phase pré-analytique
  • Définitions
  • Fonctions et postes, gestion des compétences des processus pré-analytiques
  • Locaux et conditions environnementales
  • Maitrise des matériels des processus pré-analytiques
  • Les processus à l’origine des prélèvements
  • Les relations avec les préleveurs extérieurs au laboratoire
  • Le transport des échantillons
  • Le contrôle des échantillons à réception : gérer les non conformités
  • La notion de dérogation
  • Les demandes d’analyses particulières (mineurs, compagnie d’assurance, médecine du travail,…)
  • La confidentialité
  • La revue de contrat
  • Renseignements cliniques et interprétations des résultats
  • Les instructions de prélèvements
  • Les préconisations patients
  • Le manuel de prélèvement
  • La préparation des échantillons pour analyse
  • Analyses transmises à des sous-traitants
  • Les urgences analytiques

Pédagogie

  • Théorie 50 % - Étude de cas 50 %

Notes :

  • Remise d’un support de cours
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Technicien, Secrétaire, Biologiste, Référent qualité, Personnel préleveur

Méthode d'évaluation

Validation des acquis par test QCM/QROC.