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L'harmonisation du SMQ au Laboratoire

N° session :220064A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Lelundi26septembresep.2022
Lelundilun.26septembresep.2022

L'harmonisation du SMQ au Laboratoire

Durée : 7 heures
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 520 € NET

Objectifs

  • Harmoniser son système de management de la qualité
  • Préserver son accréditation (quelle que soit la forme juridique du laboratoire)

Prérequis

Connaissance du management de la qualité au laboratoire. Connaissance du système de management de la qualité

Contenu

1. Introduction
  • Les différents types de structure : laboratoire unique ou mise en commun de moyen
  • L’importance et les limites de l’harmonisation
2. Les exigences de Management
  • Reconstruire son organigramme
  • Re - définir les responsabilités et autorités
  • Harmoniser l’approche processus à partir d’une analyse de risque
  • Mettre en place une démarche d’amélioration continue globale : analyse d’étendue et analyse d’impact.
  • Comment optimiser les outils d’évaluation : audit interne, indicateurs, gestion des risques
  • Revue de direction consolidée : dans quel cas ?
3. Les exigences techniques
  • Qualification et habilitation du personnel : critères communs
  • Matériel et réactifs : procédures communes
  • Processus de réalisation (pré analytique, analytique et post analytique) : savoir définir les limites de l’harmonisation – analyse de risque associée
  • Informatique
4. Conclusion
  • Planification de la démarche

Pédagogie

  • Théorie 50% - TD 50%

Notes :

  • Remise d'un support de cours
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Biologiste, Responsable qualité, Cadre, Référent qualité, Technicien

Méthode d'évaluation

Test QCM/QROC