Vous êtes ici : 

La norme ISO 15189 - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence des L.B.M.

N° session :220060A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Dulundi28aumercredi30novembrenov.2022
Dulundilun.28-aumercredimer.30novembrenov.2022

La norme ISO 15189 - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence des L.B.M.

Durée : 21 heures sur 3 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 1 250 € NET

Objectifs

  • Mettre en oeuvre un système qualité conformément aux exigences de la norme NF EN ISO 15189

Prérequis

Pratique importante de l’Assurance Qualité.

Contenu

1. Introduction
  • Domaine d’application et références normatives
  • Termes et définitions
2. Exigences relatives au management
  • Responsabilité en matière d’organisation et de management
  • Système de management de la Qualité
  • Maîtrise des documents
  • Contrats de prestations
  • Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
  • Services externes et approvisionnement
  • Prestations de conseils
  • Identification et maîtrise des non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Amélioration continue
  • Enregistrement (qualité et techniques)
  • Évaluation. Audits internes
  • Revue de direction
3. Exigences techniques
  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
  • Processus pré analytiques
  • Processus analytiques
  • Garantie de la qualité des résultats
  • Processus post analytiques
  • Compte rendu de résultats
  • Diffusion des résultats
  • Gestion des informations de laboratoire
4. Annexes
  • Éthique et laboratoires de biologie médicale

Pédagogie

  • Théorie 80% - Démo 20%

Notes :

  • Remise de documentation
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Technicien, Secrétaire, Cadre, Biologiste, Ingénieur, Chercheur, Responsable qualité, Référent qualité

Méthode d'évaluation

Test QCM/QROC