Définir la criticité de leurs équipements informatiques
Valider leur système à l’installation et après chaque nouvelle version
Apporter en toute sécurité, les modifications de paramétrage nécessaire à leur utilisation
Gérer leur parc de matériels
Garantir leurs données informatiques
Prérequis
Connaissance de la norme ISO 15189. Utilisateur d’informatique dans un laboratoire
Contenu
1. Introduction
Les systèmes d’information
Contexte réglementaire et normatif
2. Classification des équipements informatiques
Les différentes applications : SIL, Logiciel qualité, gestion es CIQ, Système expert associé à un automate, Manuel de prélèvement, gestion des RH, tableur …
Les cartographies des systèmes informatiques : matériels, fonctionnelles
Définition de la criticité d’un équipement
3. Installation t validation initiale
Point à risque : analyse de risque d’un SI
Protocole de validation
Rôle du fournisseur et du laboratoire
Gestion des connexions
4. La gestion des mises à jour et des évolutions logiciels
5. Maîtrise du paramétrage
Définition
Maîtrise des connexions
Vérification continue des systèmes
6. Confidentialité et Sécurité des données
La politique de gestion des accès
Sécurité des locaux
Cas particulier : la diffusion des résultats biologiques : signature électronique, convention de preuve
7. Maitrise des sauvegardes et de l’archivage
Définitions
Procédures applicables
8. Le règlement général de la protection des données (RGPD)
