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Maitriser la Norme S99 300 - Système qualité en Imagerie médicale - Articulation avec la décision ASN N°210-DC-0660

N° session :220063A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Lesmercredi30etjeudi31marsmar.2022
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Maitriser la Norme S99 300 - Système qualité en Imagerie médicale - Articulation avec la décision ASN N°210-DC-0660

Durée : 14 heures sur 2 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 985 € NET

Objectifs

  • Connaître et comprendre les principes guides d’un système de management de la qualité, méthodologie de conduite d’une démarche qualité en imagerie médicale
  • Présenter les exigences qualité en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets

Prérequis

Pas de prérequis pour le personnel d’imagerie médicale

Contenu

1. Les exigences règlementaires
  • Décision ASN 2019-DC-0660
  • Les référentiels qualité : labellisation LABELIX, accréditation COFRAC
2. Gestion de la qualité
  • Définitions, principes
3. Management de la qualité
  • Politique qualité, responsabilités, organigramme et fonctions
  • Maitrise des documents, Personnel et compétences, formation continue, les achats et les approvisionnements, traitement des réclamations, identification et maitrise des évènements indésirables, amélioration continue, audits, revue de direction, matériels, équipements et produits, gestion des systèmes d’information (RIS, PACS, DACS)
4. Organisation des activités
  • Gestion des rendez-vous, accueil du patient, prise en charge du patient, enregistrement des dossiers
  • Fiches d’examens patients, questionnaires patients
  • Préparation et réalisation des examens, protocoles d’examen
  • Radiologie interventionnelle, téléradiologie
  • Contrôles qualité internes et externes
  • Gestion des comptes rendus d’examen
5. Hygiène et sécurité
  • Matériels, produits, consommables, locaux et conditions environnementales, linge, déchets, incidents et accidents
6. Matériovigilance, pharmacovigilance, identitovigilance
7. Radioprotection

Pédagogie

  • Théorie 80 % - Étude de cas 20 %

Notes :

  • Remise d'un support de cours
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

Type public

Personnel des cabinets d’imagerie médicale

Méthode d'évaluation

Test QCM/QROC