Réaliser spécifiquement une analyse de risques d’une méthode analytique dans le respect de la gestion de la portée flexible
Identifier les risques
Mettre en oeuvre une analyse de risque au moment opportun
Organiser une gestion dynamique des risques dans le respect des exigences d’accréditation Norme ISO 15189 et référentiels COFRAC SH REF 02 et SH REF 08
Prérequis
Connaissance de la Norme ISO 15189 Version 2012.
Contenu
1. Introduction
Portée flexible et risque : définitions et principes
2. Les Exigences d’accréditation
Gestion de la portée flexible
Gestion des risques
3. Méthode analytique
Présentation sous forme de processus : les sous-processus et les activités des processus
Processus simple et processus complexe
4. L’analyse de risque au niveau des méthodes analytiques
Le périmètre d’analyse de risque : processus analytique et processus supports concernés
Identification des risques
Critères d’analyse des risques, notion d’impact et cotation de la criticité
Conduite d’une analyse de risque
Formalisation de l’analyse de risque : validation et traçabilité
5. Analyse de risque dynamique et analyse de risque contextuelle
L’analyse dynamique : définition et principes
L’analyse de risques contextuelle : définition et principes
Les facteurs de conduite d’une nouvelle analyse de risques
L’étude d’impact
La mise en oeuvre de l’analyse des risques
Organiser la maitrise des risques
6. Cas pratiques
Application à des méthodes analytiques, processus simple et processus complexe
