Comprendre la mise en place d'un système de management de la qualité (SMQ) dans un laboratoire d’anatomie et cytologie pathologiques
Acquérir les éléments pour sa mise en pratique et son suivi
Déterminer les outils à utiliser pour manager la qualité
Définir les responsabilités
Notions de base :
- Termes et définitions relatifs à la Qualité
- Les fondamentaux d’une démarche qualité
- Focus Norme ISO 9001
- L’approche processus
- Le cycle PDCA
- Différence entre accréditation et certification
- Texte de loi
- L’accréditation des laboratoires d’anatomie et de cytologie pathologiques
La Norme ISO 15189
- Qu’est ce qu’une norme ?
- Comprendre les Références des Normes
- Enoncé des principales exigences de la norme ISO 15189 : 2012
- Qui élabore les normes ISO
- Les sept étapes du processus d’élaboration des normes
- Quels sont les référentiels d’accréditations pour les laboratoire d’ACP ?
- La norme ISO 15189
L’approche processus
- Mise en œuvre de l'approche processus
- Cartographie des processus en ACP
- Fiche d’identité d’un processus
- Rôle du pilote de processus
Système documentaire
- Exigences normatives sur la gestion documentaire
- Structure de la documentation
- Gestion de la documentation qualité (exemples de manuel qualité, politique qualité, procédure et instructions de travail).
Amélioration du SMQ
- Gestion des non conformités / actions correctrices/ actions correctives / actions préventives
- Les indicateurs / l’analyse de risque par l’AMDEC
- Piloter un processus
- Plan d’action
La qualité des résultats
- Mise en place des contrôles qualité
- Programmes de comparaison interlaboratoire (Évaluation externe de la qualité AFAQAP, UK NEQAS)
La revue de direction
- Introduction à la revue de Direction
- Organisation / Animation / Compte-rendu d’une revue de Direction
Audits
- Les différents audits
- Le suivi des audits
Le Responsable qualité
- Assurer les missions du Manageur Qualité :
- développer une culture qualité
- connaître les missions clés du poste
Activités et séquences d’un processus (atelier)
- Construction du processus Transmission-Réception-enregistrement (activités / tâches / Procédures /documents associés)
- Brainstorming :
- Quels sont les activités du processus
- Pour chaque activité définir les tâches à réaliser
- Construire la procédure Lister les documents associés à la procédure
Exemples de documents :
- Manuel de prélèvements
- Catalogue des examens
Echanges entre stagiaires
- Sujets :
- L’archivage
- La gestion des déchets
- Compte Rendu
- Théorie 70% - exercices 30%
- Exemples de documents qualité
- Remise de documentation et support de cours
- Outils pédagogiques : Diaporama, Vidéoprojection
- Validation par pré et post tests
- Durée journalière habituelle de formation : 7 h
