Objectifs de cette formation de 2 jours

Mettre en perspective les correspondances entre la norme ISO 13485 et le RDMDIV et les mettre en application
Articuler le SMQ pour répondre aux exigences du RDMDIV

DURÉE

2 jours
soit 14 heures

PUBLIC

Responsable qualité, responsable des affaires réglementaires, directeur de production, ...

PRÉ-REQUIS

Connaissance de la norme ISO 13485 et du RDMDIV

Programme de la formation

  • Définitions & rappels
  • Définir le champ d'application de la norme, du RDMDIV et les rôles de l'entreprise
  • Définir et comprendre les exigences communes entre le SMQ et le RDMDIV :
    - Les exigences générales de sécurité et de performances
    - La documentation technique
    - La maîtrise du produit non conforme et les vigilances
    - La gestion des risques
    - Les processus de réalisation :
    La revue des exigences clients
    La conception et le développement
    La production et réalisation de la prestation de service

    Les processus d'amélioration et de suivi post commercialisation :
    Recueil des données
    Analyse des données
    Exploitation des données
Dernière date de modification : 2021-11-23

Pédagogie

  • Théorie 60% - TD 40%
  • Outils pédagogiques :
    - Support de formation informatique
    - Exercices et mises en situation
    - Jeu de cartes
    - Jeu des post-it
  • Evaluation des acquis via un test QCM

Sessions INTRA : Villes dans lequelles nous organisons la formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement

Formation Code Postal Département
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Paris 75000 Paris
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Marseille 13000 Bouches-du-Rhône
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Toulouse 31500 Haute-Garonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Bordeaux 33300 Gironde
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Montpellier 34000 Hérault
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Lille 59800 Nord
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Strasbourg 67000 Bas-Rhin
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Lyon 69000 Rhône
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Toulon 83200 Var
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Grenoble 38000 Isère
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Nantes 44200 Loire-Atlantique
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Dijon 21000 Côte-d'Or
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Nimes 30000 Gard
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Rennes 35000 Ille-et-Vilaine
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Saint Etienne 42000 Loire
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Orleans 45000 Loiret
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Clermont Ferrand 63000 Puy-de-Dôme
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Annecy 74000 Haute-Savoie
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Versailles 78000 Yvelines
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Avignon 84000 Vaucluse
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Evry 91000 Essonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Nanterre 92000 Hauts-de-Seine
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Saint Denis 93200 Seine-Saint-Denis
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Angers 49000 Maine-et-Loire
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Brest 29200 Finistère
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Metz 57050 Moselle
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Caen 14000 Calvados
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Mulhouse 68100 Haut-Rhin
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Nancy 54100 Meurthe-et-Moselle
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement La Rochelle 17000 Charente-Maritime
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Agen 47000 Lot-et-Garonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Albi 81990 Tarn
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Alençon 61000 Orne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Amiens 80090 Somme
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Angoulême 16000 Charente
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Argenteuil 95100 Val-d'Oise
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Arras 62000 Pas-de-Calais
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Auch 32810 Gers
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Aurillac 15000 Cantal
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Auxerre 89000 Yonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Belfort 90000 Territoire de Belfort
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Besançon 25000 Doubs
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Blois 41000 Loir-et-Cher
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Bourg en Bresse 01000 Ain
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Bourges 18000 Cher
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Cahors 46000 Lot
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Carcassonne 11000 Aude
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Châlons en Champagne 51000 Marne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Chambéry 73000 Savoie
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Chartres 28000 Eure-et-Loir
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Châteauroux 05380 Hautes-Alpes
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Colmar 68000 Haut-Rhin
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Créteil 94000 Val-de-Marne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Digne les Bains 04000 Alpes-de-Haute-Provence
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Epinal 88000 Vosges
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Evreux 27000 Eure
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Gap 05000 Hautes-Alpes
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Guéret 23000 Creuse
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement La Roche sur Yon 85000 Vendée
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Laval 53000 Mayenne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Le Mans 72100 Sarthe
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Limoges 87280 Haute-Vienne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Mâcon 71870 Saône-et-Loire
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Melun 77000 Seine-et-Marne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Mende 48000 Lozère
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Montauban 82000 Tarn-et-Garonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Moulins 03000 Allier
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Nevers 58000 Nièvre
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Niort 79000 Deux-Sèvres
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Périgueux 24000 Dordogne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Perpignan 66100 Pyrénées-Orientales
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Poitiers 86000 Vienne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Quimper 29000 Finistère
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Reims 51100 Marne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Rodez 12000 Aveyron
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Rouen 76100 Seine-Maritime
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Saint Brieuc 22000 Côtes-d'Armor
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Saint Lô 50000 Manche
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Tarbes 65000 Hautes-Pyrénées
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Tours 37100 Indre-et-Loire
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Valence 26000 Drôme
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Vannes 56000 Morbihan
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Vesoul 70000 Haute-Saône
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Pau 64000 Pyrénées-Atlantiques
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement Mont de Marsan 40000 Landes