Objectifs de cette formation de 2 jours

Comprendre la norme ISO13485
Mettre en place un SMQ pour une entreprise de DM-DIV
Identifier et gérer les risques liés à la qualité des produits

DURÉE

2 jours
soit 14 heures

PUBLIC

Responsable qualité, responsable des affaires réglementaires, directeur de production, ...

PRÉ-REQUIS

Connaissance de la norme ISO 13485 et du RDMDIV

Programme de la formation

Jour 1 - Matin

1. Définir la norme ISO 13485
  • Définition
  • Le champ d’application de la norme
  • Les principes du management de la qualité
  • L’analyse des risques liés à la qualité des produits

Jour 1 - Après-midi

2. Identifier les exigences de la norme ISO 13485
  • La responsabilité de la direction
  • La gestion des ressources
  • La réalisation du produit
  • Mesure, analyse et amélioration

Jour 2 - Matin

3. Planifier un SMQ
  • Les objectifs qualités
  • Les plans d’action
  • Les indicateurs de performance

Jour 2 - Après-midi

4. Mettre en place un SMQ
  • L’adaptation aux besoins spécifiques de l’entreprise de DM-DIV
  • Les processus de conception
  • Les processus de développement
  • Les processus de production
  • Les processus de distribution des produits de DM-DIV

Jour 3 - Matin

5. Mesurer et analyser la qualité pour tendre vers l’amélioration continue
  • Les procédures de surveillance et de mesure de la qualité
  • Le traitement des non-conformités
  • Le plan d’amélioration continue
  • Les exigences réglementaires
Dernière date de modification : 2025-06-27

Pédagogie

Méthodes pédagogiques :

Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

Modalités d’évaluation :

Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

Sessions INTRA : Villes dans lequelles nous organisons la formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement

Formation Code Postal Département
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Paris 75000 Paris
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Marseille 13000 Bouches-du-Rhône
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Toulouse 31500 Haute-Garonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Bordeaux 33300 Gironde
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Montpellier 34000 Hérault
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Lille 59800 Nord
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Strasbourg 67000 Bas-Rhin
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Lyon 69000 Rhône
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Toulon 83200 Var
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Grenoble 38000 Isère
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Nantes 44200 Loire-Atlantique
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Dijon 21000 Côte-d'Or
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Nimes 30000 Gard
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Rennes 35000 Ille-et-Vilaine
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Saint Etienne 42000 Loire
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Orleans 45000 Loiret
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Clermont Ferrand 63000 Puy-de-Dôme
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Annecy 74000 Haute-Savoie
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Versailles 78000 Yvelines
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Avignon 84000 Vaucluse
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Evry 91000 Essonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Nanterre 92000 Hauts-de-Seine
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Saint Denis 93200 Seine-Saint-Denis
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Angers 49000 Maine-et-Loire
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Brest 29200 Finistère
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Metz 57050 Moselle
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Caen 14000 Calvados
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Mulhouse 68100 Haut-Rhin
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Nancy 54100 Meurthe-et-Moselle
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement La Rochelle 17000 Charente-Maritime
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Agen 47000 Lot-et-Garonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Albi 81990 Tarn
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Alençon 61000 Orne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Amiens 80090 Somme
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Angoulême 16000 Charente
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Argenteuil 95100 Val-d'Oise
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Arras 62000 Pas-de-Calais
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Auch 32810 Gers
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Aurillac 15000 Cantal
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Auxerre 89000 Yonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Belfort 90000 Territoire de Belfort
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Besançon 25000 Doubs
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Blois 41000 Loir-et-Cher
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Bourg en Bresse 01000 Ain
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Bourges 18000 Cher
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Cahors 46000 Lot
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Carcassonne 11000 Aude
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Châlons en Champagne 51000 Marne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Chambéry 73000 Savoie
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Chartres 28000 Eure-et-Loir
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Châteauroux 05380 Hautes-Alpes
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Colmar 68000 Haut-Rhin
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Créteil 94000 Val-de-Marne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Digne les Bains 04000 Alpes-de-Haute-Provence
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Epinal 88000 Vosges
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Evreux 27000 Eure
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Gap 05000 Hautes-Alpes
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Guéret 23000 Creuse
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement La Roche sur Yon 85000 Vendée
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Laval 53000 Mayenne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Le Mans 72100 Sarthe
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Limoges 87280 Haute-Vienne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Mâcon 71870 Saône-et-Loire
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Melun 77000 Seine-et-Marne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Mende 48000 Lozère
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Montauban 82000 Tarn-et-Garonne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Moulins 03000 Allier
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Nevers 58000 Nièvre
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Niort 79000 Deux-Sèvres
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Périgueux 24000 Dordogne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Perpignan 66100 Pyrénées-Orientales
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Poitiers 86000 Vienne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Quimper 29000 Finistère
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Reims 51100 Marne
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Rodez 12000 Aveyron
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Rouen 76100 Seine-Maritime
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Saint Brieuc 22000 Côtes-d'Armor
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Saint Lô 50000 Manche
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Tarbes 65000 Hautes-Pyrénées
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Tours 37100 Indre-et-Loire
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Valence 26000 Drôme
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Vannes 56000 Morbihan
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Vesoul 70000 Haute-Saône
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Pau 64000 Pyrénées-Atlantiques
Formation Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – Perfectionnement Mont de Marsan 40000 Landes