Objectifs de cette formation de 3 jours

Expliquer les exigences de la Norme NF EN ISO 15189 nouvelle version 2022 et des référentiels COFRAC
Maitriser les dispositions à établir et à mettre en œuvre pour répondre aux exigences
Présenter les exigences d’accréditation Norme ISO 15189 en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets
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DURÉE

3 jours
soit 21 heures

PUBLIC

Tout personnel de laboratoire

PRÉ-REQUIS

Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire.

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Programme de la formation

Jour 1 - Matin

1. Identifier les fondements de la norme ISO 15189 version 2022
  • Introduction à la norme ISO 15189 et historique
  • Principes de base: impartialité et confidentialité
  • Structure générale de la norme et référentiels COFRAC
  • Exigences relatives aux patients
2. Décrire les exigences structurelles et de gouvernance
  • Entité légale et directeur de laboratoire
  • Activités du laboratoire et autorités
  • Objectifs et politiques
  • Gestion des risques

Jour 1 - Après-midi

3. Analyser les exigences relatives aux ressources
  • Gestion du personnel
  • Locaux et conditions ambiantes
  • Gestion des équipements
  • Étalonnage des équipements et traçabilité métrologique
  • Gestion des réactifs, consommables, et contrats de prestations

Jour 2 - Matin

4. Évaluer la conformité des produits et services fournis par les prestataires externes
  • Critères de sélection et évaluation des prestataires
  • Suivi de la qualité des produits et services
  • Gestion des contrats de prestations
  • Communication et collaboration avec les prestataires

Jour 2 - Après-midi

5. Interpréter les exigences relatives aux processus
  • Processus pré-analytiques
  • Processus analytiques
  • Processus post-analytiques
  • Gestion des travaux non-conformes
  • Maîtrise des données et gestion des informations

Jour 3 - Matin

6. Mettre en oeuvre un plan de continuité et de préparation aux situations d’urgence
  • Évaluation des risques et vulnérabilités
  • Établissement d'un plan de continuité
  • Formation et sensibilisation du personnel
  • Tests et évaluations du plan de continuité

Jour 3 - Après-midi

7. Analyser les exigences relatives au système de management
  • Documentation du système de management
  • Maîtrise des enregistrements
  • Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
  • Processus d'amélioration continue
  • Actions correctives
  • Evaluations
  • Revue de direction
Dernière date de modification : 2023-06-30

Pédagogie

Méthodes pédagogiques :

Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

Modalités d’évaluation :

Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

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Sessions INTRA : Villes dans lequelles nous organisons la formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022

Formation Code Postal Département
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Paris 75000 Paris
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Marseille 13000 Bouches-du-Rhône
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Toulouse 31500 Haute-Garonne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Bordeaux 33300 Gironde
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Montpellier 34000 Hérault
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Lille 59800 Nord
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Strasbourg 67000 Bas-Rhin
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Lyon 69000 Rhône
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Toulon 83200 Var
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Grenoble 38000 Isère
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Nantes 44200 Loire-Atlantique
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Dijon 21000 Côte-d'Or
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Nimes 30000 Gard
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Rennes 35000 Ille-et-Vilaine
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Saint Etienne 42000 Loire
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Orleans 45000 Loiret
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Clermont Ferrand 63000 Puy-de-Dôme
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Annecy 74000 Haute-Savoie
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Versailles 78000 Yvelines
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Avignon 84000 Vaucluse
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Evry 91000 Essonne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Nanterre 92000 Hauts-de-Seine
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Saint Denis 93200 Seine-Saint-Denis
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Angers 49000 Maine-et-Loire
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Brest 29200 Finistère
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Metz 57050 Moselle
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Caen 14000 Calvados
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Mulhouse 68100 Haut-Rhin
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Nancy 54100 Meurthe-et-Moselle
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 La Rochelle 17000 Charente-Maritime
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Agen 47000 Lot-et-Garonne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Albi 81990 Tarn
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Alençon 61000 Orne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Amiens 80090 Somme
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Angoulême 16000 Charente
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Argenteuil 95100 Val-d'Oise
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Arras 62000 Pas-de-Calais
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Auch 32810 Gers
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Aurillac 15000 Cantal
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Auxerre 89000 Yonne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Belfort 90000 Territoire de Belfort
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Besançon 25000 Doubs
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Blois 41000 Loir-et-Cher
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Bourg en Bresse 01000 Ain
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Bourges 18000 Cher
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Cahors 46000 Lot
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Carcassonne 11000 Aude
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Châlons en Champagne 51000 Marne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Chambéry 73000 Savoie
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Chartres 28000 Eure-et-Loir
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Châteauroux 05380 Hautes-Alpes
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Colmar 68000 Haut-Rhin
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Créteil 94000 Val-de-Marne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Digne les Bains 04000 Alpes-de-Haute-Provence
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Epinal 88000 Vosges
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Evreux 27000 Eure
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Gap 05000 Hautes-Alpes
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Guéret 23000 Creuse
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 La Roche sur Yon 85000 Vendée
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Laval 53000 Mayenne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Le Mans 72100 Sarthe
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Limoges 87280 Haute-Vienne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Mâcon 71870 Saône-et-Loire
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Melun 77000 Seine-et-Marne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Mende 48000 Lozère
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Montauban 82000 Tarn-et-Garonne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Moulins 03000 Allier
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Nevers 58000 Nièvre
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Niort 79000 Deux-Sèvres
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Périgueux 24000 Dordogne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Perpignan 66100 Pyrénées-Orientales
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Poitiers 86000 Vienne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Quimper 29000 Finistère
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Reims 51100 Marne
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Rodez 12000 Aveyron
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Rouen 76100 Seine-Maritime
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Saint Brieuc 22000 Côtes-d'Armor
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Saint Lô 50000 Manche
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Tarbes 65000 Hautes-Pyrénées
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Tours 37100 Indre-et-Loire
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Valence 26000 Drôme
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Vannes 56000 Morbihan
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Vesoul 70000 Haute-Saône
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Pau 64000 Pyrénées-Atlantiques
Formation Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022 Mont de Marsan 40000 Landes
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