Objectifs de cette formation de 3 jours

Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative, semi quantitative et qualitative
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DURÉE

3 jours
soit 21 heures

PUBLIC

Technicien, Secrétaire, Cadre, Biologiste, Responsable qualité, Référent qualité

PRÉ-REQUIS

Pratique de l’Assurance Qualité, exercice de la biologie, connaissance du processus analytique et des méthodes d’analyse

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Programme de la formation

INTRODUCTION
  • Définition
  • Contexte réglementaire et normatif
LES CRITERES DE PERFORMANCE D'UNE METHODE QUANTITATIVE
  • Rappels des définitions
  • Méthodes d'évaluation
  • Application : calculs et interprétations sur les principaux critères de performance
  • Cas d'une méthode en portée A
  • Cas d'une méthode en portée B
  • Cas spécifique des méthodes manuelles
CONTENU D'UN DOSSIER DE VALIDATION
  • Processus simple : exemple Biochimie, Hémostase
  • Processus complexe : exemple hématocytologie,
  • Méthodes qualitatives : exemple immuno-hématologie, microbiologie
  • Rédaction d'un dossier de vérifications de méthodes
PROCEDURE DE VERIFICATION/VALIDATION DE METHODE
Dernière date de modification : 2023-07-04

Pédagogie

Méthodes pédagogiques :

Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

Modalités d’évaluation :

Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

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Sessions INTRA : Villes dans lequelles nous organisons la formation Etablir un protocole de validation de méthode

Formation Code Postal Département
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Paris 75000 Paris
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Marseille 13000 Bouches-du-Rhône
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Toulouse 31500 Haute-Garonne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Bordeaux 33300 Gironde
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Montpellier 34000 Hérault
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Lille 59800 Nord
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Strasbourg 67000 Bas-Rhin
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Lyon 69000 Rhône
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Toulon 83200 Var
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Grenoble 38000 Isère
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Nantes 44200 Loire-Atlantique
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Dijon 21000 Côte-d'Or
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Nimes 30000 Gard
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Rennes 35000 Ille-et-Vilaine
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Saint Etienne 42000 Loire
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Orleans 45000 Loiret
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Clermont Ferrand 63000 Puy-de-Dôme
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Annecy 74000 Haute-Savoie
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Versailles 78000 Yvelines
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Avignon 84000 Vaucluse
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Evry 91000 Essonne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Nanterre 92000 Hauts-de-Seine
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Saint Denis 93200 Seine-Saint-Denis
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Angers 49000 Maine-et-Loire
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Brest 29200 Finistère
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Metz 57050 Moselle
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Caen 14000 Calvados
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Mulhouse 68100 Haut-Rhin
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Nancy 54100 Meurthe-et-Moselle
Formation Etablir un protocole de validation de méthode La Rochelle 17000 Charente-Maritime
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Agen 47000 Lot-et-Garonne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Albi 81990 Tarn
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Alençon 61000 Orne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Amiens 80090 Somme
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Angoulême 16000 Charente
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Argenteuil 95100 Val-d'Oise
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Arras 62000 Pas-de-Calais
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Auch 32810 Gers
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Aurillac 15000 Cantal
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Auxerre 89000 Yonne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Belfort 90000 Territoire de Belfort
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Besançon 25000 Doubs
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Blois 41000 Loir-et-Cher
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Bourg en Bresse 01000 Ain
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Bourges 18000 Cher
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Cahors 46000 Lot
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Carcassonne 11000 Aude
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Châlons en Champagne 51000 Marne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Chambéry 73000 Savoie
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Chartres 28000 Eure-et-Loir
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Châteauroux 05380 Hautes-Alpes
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Colmar 68000 Haut-Rhin
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Créteil 94000 Val-de-Marne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Digne les Bains 04000 Alpes-de-Haute-Provence
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Epinal 88000 Vosges
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Evreux 27000 Eure
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Gap 05000 Hautes-Alpes
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Guéret 23000 Creuse
Formation Etablir un protocole de validation de méthode La Roche sur Yon 85000 Vendée
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Laval 53000 Mayenne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Le Mans 72100 Sarthe
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Limoges 87280 Haute-Vienne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Mâcon 71870 Saône-et-Loire
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Melun 77000 Seine-et-Marne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Mende 48000 Lozère
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Montauban 82000 Tarn-et-Garonne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Moulins 03000 Allier
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Nevers 58000 Nièvre
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Niort 79000 Deux-Sèvres
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Périgueux 24000 Dordogne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Perpignan 66100 Pyrénées-Orientales
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Poitiers 86000 Vienne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Quimper 29000 Finistère
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Reims 51100 Marne
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Rodez 12000 Aveyron
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Rouen 76100 Seine-Maritime
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Saint Brieuc 22000 Côtes-d'Armor
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Saint Lô 50000 Manche
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Tarbes 65000 Hautes-Pyrénées
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Tours 37100 Indre-et-Loire
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Valence 26000 Drôme
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Vannes 56000 Morbihan
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Vesoul 70000 Haute-Saône
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Pau 64000 Pyrénées-Atlantiques
Formation Etablir un protocole de validation de méthode Mont de Marsan 40000 Landes
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