Objectifs de cette formation de 1 jour

Identifier, comprendre et maitriser les modifications des exigences de la nouvelle version (2022) de la Norme ISO 15189
Présenter les exigences d’accréditation en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets et avec comparaison avec la précédente version
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DURÉE

1 jour
soit 7 heures

PUBLIC

Personnel de laboratoire, biologiste, fonctions qualité, cadre de santé

PRÉ-REQUIS

Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire

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Programme de la formation

Matin

1. Analyser la nouvelle structure de la Norme ISO 15189 version 2022
  • Comparaison des structures entre les versions précédentes et la version 2022
  • Les nouveaux éléments structurels et leur importance
  • L'impact de la nouvelle structure sur les processus de laboratoire
2. Identifier les implications de l'impartialité et de la confidentialité dans la nouvelle norme
  • Définition de l’impartialité et de la confidentialité dans le contexte de la norme ISO 15189
  • Techniques de mise en œuvre de l’impartialité et de la confidentialité
3. Expliquer les nouvelles exigences relatives aux patients
  • Vue d’ensemble des nouvelles exigences relatives aux patients
  • Impact sur la qualité des services fournis aux patients
  • Pratiques exemplaires
4. Décrire les exigences structurelles et de gouvernance
  • Les modifications des exigences structurelles et de gouvernance
  • Le rôle de l’entité légale et du directeur de laboratoire
  • Examen des activités du laboratoire, de la structure et des autorités

Après-midi

5. Evaluer l'impact des exigences relatives aux ressources sur l'accréditation
  • Rôle du personnel, des locaux et des conditions ambiantes dans l’accréditation
  • Exigences pour les équipements et l’étalonnage des équipements
  • Considérations pour les réactifs, consommables et contrats de prestations
  • Gestion des produits et services fournis par les prestataires externes
6. Interpréter les exigences relatives aux processus dans la nouvelle norme
  • Évaluation des processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
  • Gestion des travaux non-conformes
  • Maîtrise des données et gestion des informations
  • Plan de continuité et préparation aux situations d’urgence
7. Analyser les exigences relatives au système de management et leur impact sur l'accréditation
  • Documentation du système de management et maîtrise des enregistrements
  • Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
  • Processus d’amélioration et d'action corrective
  • Évaluations et revue de direction
Dernière date de modification : 2023-07-17

Pédagogie

Méthodes pédagogiques :

Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

Modalités d’évaluation :

Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

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Sessions INTRA : Villes dans lequelles nous organisons la formation Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions

Formation Code Postal Département
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Formation Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions Valence 26000 Drôme
Formation Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions Vannes 56000 Morbihan
Formation Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions Vesoul 70000 Haute-Saône
Formation Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions Pau 64000 Pyrénées-Atlantiques
Formation Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions Mont de Marsan 40000 Landes
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