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Audit interne suivant NF EN ISO 15189

N° session :220068A
Thème : BIOFORMATION SAS / Gestion et assurance de la qualité
Dumercredi23auvendredi25marsmar.2022
Dumercredimer.23-auvendrediven.25marsmar.2022

Audit interne suivant NF EN ISO 15189

Durée : 21 heures sur 3 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif : 1 275 € NET

Objectifs

  • Mettre en oeuvre un plan d’audit en laboratoire
  • Suivre les résultats d’un plan d’amélioration
  • Etre auditeur interne au laboratoire

Prérequis

Expérience de la mise en oeuvre de l’Assurance de la Qualité. Connaissance de la norme ISO 15189 et des référentiels applicables.

Contenu

1. Introduction
  • Définitions et vocabulaire
  • Objectifs de l’audit interne
2. Les différents types d’audits
  • Audit interne
  • Audit externe dont audit d’accréditation
3. Les acteurs de l’audit – Leurs rôles et leurs responsabilités
  • Le responsable d’audit
  • L’équipe d’audit
  • Les experts
  • Le personnel du service audité
4. Organisation des audits internes dans le laboratoire
  • Qualification des auditeurs
  • Élaboration et suivi du programme d’audit
5. Déroulement d’un audit
Avant l’audit
  • Le plan d’audit
  • Préparation du référentiel
  • Application : analyse d’un référentiel et de document – préparation des interviews
Pendant l’audit
  • La réunion d’ouverture
  • Les interviews, les constats terrain
  • La réunion de clôture
  • Application : mise en situation d’interview
Après l’audit
  • Le compte rendu
  • Les fiches d’écarts
  • Application : rédaction de fiches d’écart et de compte rendu
6. Les actions correctives
  • Analyse des fiches d’écart et définition du plan d’action
  • Les indicateurs de performance
7. Conclusions
  • Le profil de l’auditeur

Pédagogie

  • Théorie 50% - Démo 37,5% - TD 12,5%

Notes :

  • Remise d’un document de synthèse
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection
  • TD : simulation d’un audit de procédure
  • Validation des acquis par test QCM/QROC
  • Durée journalière habituelle de formation : 7 h

 

 

Type public

Technicien, Secrétaire, Cadre, Biologiste, personne devant participer à un audit

Méthode d'évaluation

Test QCM/QROC