BIOFORMATION

Gestion et assurance de la qualité

Formations : Gestion et assurance de la qualité

Formation Bioformation

Auditeurs de laboratoire

  • Réaliser des audits internes et externes selon la NF EN ISO 17025 et NF EN ISO 15189
  • Préparer le laboratoire à l’accréditation et/ou la certification
  • Maintenir et améliorer le système Assurance Qualité
  • Auditer et évaluer les sous-traitants et les collaborateurs
À partir de 990 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Audit interne suivant NF EN ISO 15189

  • Mettre en oeuvre un plan d’audit en laboratoire
  • Suivre les résultats d’un plan d’amélioration
  • Etre auditeur interne au laboratoire
À partir de 1275 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Validation et contrôle de Qualité d'une méthode d'analyse biologique

  • Savoir élaborer les protocoles opératoires nécessaires à la validation d'une méthode d'analyse biologique et savoir exploiter les résultats numériques dans un tableur
  • Savoir appliquer ces méthodes à une évaluation interne de la qualité des analyses biologiques, selon les guides du COFRAC et de la SFBC

Seules les méthodes d’analyses quantitatives seront abordées

À partir de 1620 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Biologie délocalisée et système de management de la qualité

  • Mettre en conformité le système de management de la qualité en regard de la norme NF EN ISO 22870
À partir de 990 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Gestion des contrôles qualité au laboratoire

  • Gérer les CIQ de manière quotidienne
  • Mettre en oeuvre un nouveau lot de contrôle
  • Organiser la gestion des EEQ
  • Suivre les résultats avec leur encadrement
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Contractualisation et accréditation

  • Identifier les besoins de contrats avec les clients, les partenaires, les sous traitants les fournisseurs du laboratoire
  • Rédiger un contrat et l’évaluer
  • Mener une revue de contrat
À partir de 520 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation

  • Comprendre ce qu’est un SMQ et sa finalité
  • Comprendre les principales exigences normatives dans la vie pratique de l’entreprise
À partir de 920 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement

  • Mettre en perspective les correspondances entre la norme ISO 13485 et le RDMDIV et les mettre en application
  • Articuler le SMQ pour répondre aux exigences du RDMDIV
À partir de 920 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC

  • Identifier les écarts les plus fréquemment rencontrés en évaluation
  • Proposer des plans d’actions par des mises en situation
  • Citer les principales exigences de la norme NF EN ISO 15189
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

La fonction métrologique au laboratoire

  • Assurer le poste de responsable métrologie du laboratoire
  • Maitriser les compétences métrologiques nécessaires à la prise des décisions : achat qualification, conformité, maîtrise des coûts
  • Gérer les instruments de mesure du laboratoire
  • Assurer la traçabilité
  • Intégrer la métrologie dans le système qualité
À partir de 1290 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

L'harmonisation du SMQ au Laboratoire

  • Harmoniser son système de management de la qualité
  • Préserver son accréditation (quelle que soit la forme juridique du laboratoire)
À partir de 520 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Système qualité en Imagerie médicale - La décision ASN N° 2019-DC-0660 La Norme S99 300

  • Connaître et comprendre les exigences de la Norme S99 300 relative à la mise en place d’un SMQ PARIS : Du 05 au 06/06/2023
  • Disposer d’une méthodologie de conduite d’une démarche qualité en imagerie médicale
  • Savoir établir les dispositions requises et construire un système qualité
  • Savoir articuler la Norme avec les exigences règlementaires de la décision ASN 2019-DC-0660
  • Présenter les exigences qualité en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets
À partir de 985 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Indicateurs qualité

  • Mettre en oeuvre les indicateurs qualité nécessaires au suivi de la politique qualité du laboratoire
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

La norme ISO 15189 - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence des L.B.M.

  • Mettre en oeuvre un système qualité conformément aux exigences de la norme NF EN ISO 15189
À partir de 1250 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Le Lean Management au laboratoire

  • Mettre en oeuvre une démarche de type Lean management au sein de son laboratoire
  • Améliorer l’efficience de l’organisation
  • Optimiser les coûts et notamment ceux dus aux gaspillages
  • Améliorer la prise en charge des patients/clients
  • Développer les talents des collaborateurs
À partir de 1250 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Métrologie

  • Développer un plan d’étalonnage 
  • Gérer un parc d’appareils
À partir de 1290 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Maitrise des Non-Conformités et amélioration continue

  • Mettre en oeuvre un système de gestion des non-conformités conformément aux exigences des référentiels d’Assurance de la Qualité
  • Gérer les actions correctives et préventives de leur structure
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Méthodes analytiques : analyse de risque et gestion de la portée flexible

  • Réaliser spécifiquement une analyse de risques d’une méthode analytique dans le respect de la gestion de la portée flexible
  • Identifier les risques
  • Mettre en oeuvre une analyse de risque au moment opportun
  • Organiser une gestion dynamique des risques dans le respect des exigences d’accréditation Norme ISO 15189 et référentiels COFRAC SH REF 02 et SH REF 08
À partir de 520 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Gestion des risques et amélioration continue

  • S’approprier les outils permettant d’identifier, de quantifier et de réduire les risques critiques au laboratoire
  • Mettre en oeuvre des actions d’amélioration pertinentes conformément à la norme NF EN ISO 15189
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Méthode de résolution de problème en phase pré-analytique

  • Décrire le processus pré-analytique du laboratoire
  • Prendre conscience des exigences normatives et réglementaires qui s’appliquent au processus
  • Maîtriser le processus en appliquant les exigences
  • Proposer des améliorations au processus en identifiant les dysfonctionnements et risques
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Référent Qualité en laboratoire

  • Conduire une démarche d’Amélioration de la Qualité
  • Gérer un Système Qualité dans un Laboratoire de Biologie Médicale
À partir de 1530 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Maitrise des systèmes informatiques au laboratoire

  • Définir la criticité de leurs équipements informatiques
  • Valider leur système à l’installation et après chaque nouvelle version
  • Apporter en toute sécurité, les modifications de paramétrage nécessaire à leur utilisation
  • Gérer leur parc de matériels
  • Garantir leurs données informatiques
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Outils statistiques et accréditation en biologie médicale

  • Connaître les bases de l’utilisation de statistiques en Biologie médicale courante
  • Comprendre les enjeux de la mise en oeuvre d’outils statistiques au niveau des différentes phases de l’activité de biologie médicale
  • Améliorer sa pratique dans le cadre de l’application de la norme NF EN ISO 15189 au sein du laboratoire
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Validation des méthodes analytiques qualitatives

Définir un dossier de validation de méthode qualitative dans les principales familles de la biologie À partir de 520 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Validation des méthodes analytiques quantitatives

  • Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative (et semi quantitative)
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Norme Iso 17025 : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais

  • Restituer l’ensemble des exigences de la norme NF EN ISO 17025
À partir de 520 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Audit interne - pratique de l’audit en imagerie médicale

  • Comprendre la place de l’audit dans une démarche qualité en imagerie médicale
  • Conduire un audit interne d’un système qualité en imagerie médicale
À partir de 530 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Maîtriser l’approche processus et l'analyse de risques en imagerie médicale et l’analyse de risques

  • Comprendre l’approche processus
  • Identifier et analyser les processus
  • Réaliser l’analyse de risque
  • Définir les indicateurs de maitrise des processus
  • Optimiser les processus
À partir de 530 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

IMAGERIE MEDICALE : Maîtriser les processus rendez-vous et accueil patient

Disposer d’une explicitation des exigences de la décision ASN 2019-DC-0660, maitriser les dispositions à établir et savoir les mettre en œuvre pour répondre aux exigences Apporter les réponses à ces exigences par une approche organisationnelle des processusSavoir mettre en place les solutions adaptées au centre d’imagerie

À partir de 530 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

IMAGERIE MEDICALE : Gestion des compétences, qualification et habilitations du personnel

Disposer d’une explicitation des exigences de la décision ASN 2019-DC-0660, piloter le processus personnel, maitriser les dispositions à établir et savoir les mettre en œuvre pour répondre aux exigences relatives à la gestion des compétences et de l’habilitation du personnel. Disposer des outils de gestion des compétences

À partir de 530 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

RÉFÉRENT QUALITÉ EN IMAGERIE MÉDICALE ET MÉDECINE NUCLÉAIRE

  • Comprendre les exigences règlementaires liées à la mise en place d’un système de management de la qualité
  • Disposer d’une méthodologie de conduite d’une démarche qualité en imagerie médicale et médecine nucléaire
  • Etablir les dispositions requises et construire un système qualité
  • Piloter, gérer et manager un système qualité
  • Gérer le système qualité mis en place
  • Présenter les exigences qualité en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets, mises en situation et jeux de rôle
À partir de 1750 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Comprendre et appliquer la décision ASN 2019-DC-0660

  • Connaitre et comprendre les exigences de la décision ASN 2019-DC-0660
  • Identifier les dispositions à établir pour répondre aux exigences
  • Identifier les exigences de gestion de la qualité et les comprendre en les illustrant d’exemples concrets
À partir de 520 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022

  • Disposer d’une explicitation des exigences de la Norme NF EN ISO 15189 nouvelle version 2022 et des référentiels COFRAC
  • Maitriser les dispositions à établir et à mettre en œuvre pour répondre aux exigences
  • Présenter les exigences d’accréditation Norme ISO 15189 en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets
À partir de 980 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Examen biologique : organiser la phase pré-analytique pour l’accréditation ISO 15189

  • Connaitre les exigences de l’accréditation COFRAC référentiel NF EN ISO 15189 et SH REF 02 relatives à la phase préanalytique de l’examen biologique
  • Donner une interprétation pragmatique de ces exigences
  • Apporter les réponses à ces exigences par une approche organisationnelle des processus
  • Savoir mettre en place les solutions adaptées au laboratoire
À partir de 465 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Gestion des compétences, qualification et habilitations du personnel

  • Connaitre et comprendre les exigences d’accréditation relatives aux compétences du personnel du laboratoire et personnel externe associé aux processus de l’examen biologique
  • Connaitre et comprendre les exigences d’accréditation
À partir de 520 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Pilotage des processus – Analyse de risques et indicateurs

  • Piloter l’ensemble des processus conformément aux exigences de la norme NF EN ISO 15189
  • Surveiller les processus : mettre en œuvre les indicateurs qualité, nécessaires à la surveillance des processus du laboratoire et au suivi de la politique qualité
  • Analyser les risques : anticiper, identifier les dangers et les points critiques, quantifier et réduire les risques liés aux processus du laboratoire
À partir de 0 € HT En savoir plus
Formation Bioformation

Mise à jours des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions

  • Identifier, comprendre et maitriser les modifications des exigences de la nouvelle version (2022) de la Norme ISO 15189
  • Présenter les exigences d’accréditation en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets et avec comparaison avec la précédente version
À partir de 0 € HT En savoir plus