Objectifs de cette formation de 2 jours

Comprendre ce qu?est un SMQ et sa finalité
Comprendre les principales exigences normatives dans la vie pratique de l'entreprise

DURÉE

2 jours
soit 14 heures

PUBLIC

Responsable qualité, responsable des affaires réglementaires, directeur de production, ?

PRÉ-REQUIS

Connaissance du secteur des DM-DIV, lecture de la norme ISO 13485

Programme de la formation

1. Les exigences applicables au SMQ
  • Définitions & rappels
  • Définir le champ d'application de la norme et les rôles de l'entreprise (fabricant, distributeur, ?)
  • Rôle de la direction dans la démarche qualité
  • Construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 : 
    - Etablir une politique qualité et des objectifs
    - Définir et maitriser les processus de l'entreprise
    - Elaborer la documentation
    - Planifier le SMQ
    - Evaluer l'efficacité du SMQ
    - Communiquer en interne sur les données du SMQ
  • Comprendre le processus de gestion des risques
2. Les exigences spécifiques au dispositif médical
  • Maîtriser les processus supports :
    -Les ressources humaines
    - Les infrastructures
    - L'environnement de travail
    - Les achats
  • Maîtriser les processus de réalisation :
    - La revue des exigences clients
    - La conception et le développement
    - La production et réalisation de la prestation de service
  • Maîtriser le produit non conforme
Dernière date de modification : 2021-11-23

Pédagogie

  • Théorie 60% - TD 40%
  • Outils pédagogiques :
    - Support de formation informatique 
    - Exercices et mises en situation
    - Jeu de cartes
    - Jeu des post-it
    - Evaluation des acquis via un test QCM

Sessions INTRA : Villes dans lequelles nous organisons la formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation

Formation Code Postal Département
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Paris 75000 Paris
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Marseille 13000 Bouches-du-Rhône
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Toulouse 31500 Haute-Garonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Bordeaux 33300 Gironde
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Montpellier 34000 Hérault
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Lille 59800 Nord
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Strasbourg 67000 Bas-Rhin
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Lyon 69000 Rhône
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Toulon 83200 Var
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Grenoble 38000 Isère
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nantes 44200 Loire-Atlantique
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Dijon 21000 Côte-d'Or
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nimes 30000 Gard
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Rennes 35000 Ille-et-Vilaine
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Saint Etienne 42000 Loire
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Orleans 45000 Loiret
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Clermont Ferrand 63000 Puy-de-Dôme
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Annecy 74000 Haute-Savoie
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Versailles 78000 Yvelines
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Avignon 84000 Vaucluse
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Evry 91000 Essonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nanterre 92000 Hauts-de-Seine
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Saint Denis 93200 Seine-Saint-Denis
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Angers 49000 Maine-et-Loire
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Brest 29200 Finistère
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Metz 57050 Moselle
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Caen 14000 Calvados
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Mulhouse 68100 Haut-Rhin
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nancy 54100 Meurthe-et-Moselle
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation La Rochelle 17000 Charente-Maritime
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Agen 47000 Lot-et-Garonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Albi 81990 Tarn
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Alençon 61000 Orne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Amiens 80090 Somme
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Angoulême 16000 Charente
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Argenteuil 95100 Val-d'Oise
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Arras 62000 Pas-de-Calais
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Auch 32810 Gers
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Aurillac 15000 Cantal
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Auxerre 89000 Yonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Belfort 90000 Territoire de Belfort
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Besançon 25000 Doubs
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Blois 41000 Loir-et-Cher
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Bourg en Bresse 01000 Ain
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Bourges 18000 Cher
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Cahors 46000 Lot
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Carcassonne 11000 Aude
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Châlons en Champagne 51000 Marne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Chambéry 73000 Savoie
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Chartres 28000 Eure-et-Loir
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Châteauroux 05380 Hautes-Alpes
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Colmar 68000 Haut-Rhin
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Créteil 94000 Val-de-Marne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Digne les Bains 04000 Alpes-de-Haute-Provence
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Epinal 88000 Vosges
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Evreux 27000 Eure
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Gap 05000 Hautes-Alpes
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Guéret 23000 Creuse
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation La Roche sur Yon 85000 Vendée
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Laval 53000 Mayenne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Le Mans 72100 Sarthe
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Limoges 87280 Haute-Vienne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Mâcon 71870 Saône-et-Loire
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Melun 77000 Seine-et-Marne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Mende 48000 Lozère
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Montauban 82000 Tarn-et-Garonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Moulins 03000 Allier
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nevers 58000 Nièvre
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Niort 79000 Deux-Sèvres
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Périgueux 24000 Dordogne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Perpignan 66100 Pyrénées-Orientales
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Poitiers 86000 Vienne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Quimper 29000 Finistère
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Reims 51100 Marne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Rodez 12000 Aveyron
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Rouen 76100 Seine-Maritime
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Saint Brieuc 22000 Côtes-d'Armor
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Saint Lô 50000 Manche
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Tarbes 65000 Hautes-Pyrénées
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Tours 37100 Indre-et-Loire
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Valence 26000 Drôme
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Vannes 56000 Morbihan
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Vesoul 70000 Haute-Saône
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Pau 64000 Pyrénées-Atlantiques
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Mont de Marsan 40000 Landes