1. Le contexte normatif de l’audit
- La norme 19011, termes, définitions et vocabulaire
- Les différents types d’audit
- Objectifs de l’audit
- Critères de qualification des auditeurs
2. Les principes de base de l’audit
- Analyse sémantique
- Évaluation, appréciation
- Critères, cotations
3. La réalisation de l’audit
- Le déclenchement de l’audit
- L’équipe d’audit
- La phase préparatoire
- Le support d’audit
- La notification
- La réunion d’ouverture
- La réalisation d’un audit de système Qualité
- La réunion de clôture
- Le rapport d’audit
- Le plan d’action
- Le suivi de l’audit
4. Applications pratiques (jeux de rôle, mises en situation)
5. Constitution de groupes
6. Chaque groupe aura alternativement un rôle d’auditeur, audité et observateur
7. Les mises en situation concerneront les phases :
- Réunion d’ouverture
- Analyse de processus d’un examen d’imagerie médicale
- Réunion de clôture avec présentation de l’impression générale et des écarts relevés
8. En fin de journée
- Analyse des mises en situation, débriefing