Objectifs de cette formation de 1 jour

Identifier, comprendre et maitriser les modifications des exigences de la nouvelle version (2022) de la Norme ISO 15189
Présenter les exigences d’accréditation en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets et avec comparaison avec la précédente version

DURÉE

1 jour
soit 7 heures

PUBLIC

Personnel de laboratoire, biologiste, fonctions qualité, cadre de santé

PRÉ-REQUIS

Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire

Programme de la formation

Norme ISO 15189 : une nouvelle structure
Impartialité, confidentialité
Exigences relatives aux patients
Exigences structurelles et de gouvernance
Entité légale
Directeur de laboratoire
Activités du laboratoire
Structure et autorités
Objectifs et politiques
Gestion des risques
Exigences relatives aux ressources
Personnel
Locaux et conditions ambiantes
Equipements
Etalonnage des équipements et traçabilité métrologique
Réactifs et consommables
Contrats de prestations
Produits et services fournis par les prestataires externes
Exigences relatives aux processus
Processus pré-analytiques
Processus analytiques
Processus post-analytiques
Travaux non-conformes
Maîtrise des données et gestion des informations
Plan de continuité et préparation aux situations d’urgence
Exigences relatives au système de management
Documentation du système de management
Maîtrise des enregistrements
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
Amélioration
Action corrective
Evaluations
Revue de direction
Dernière date de modification : 2022-07-26

Pédagogie

  • Théorie 50 % - Étude de cas 50 %
  • Remise d’un support de cours.
  • Outils pédagogiques : Vidéoprojection.
  • Validation des acquis par test QCM/QROC

Sessions INTRA : Villes dans lequelles nous organisons la formation Mise à jours des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions

Formation Code Postal Département
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